| 标题 | 类型 | 省份 | 信息来源 | 发布时间 |
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关于公开征求《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则（...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-08-14
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关于公开征求《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则（...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-08-04
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关于公开征求《群体药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-08-04
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关于公开征求《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则（征求...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-08-04
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关于公开征求《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-08-04
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国家药监局药审中心关于发布《阿达木单抗注射液生物类似药临床试...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-08-04
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国家药监局药审中心关于发布《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-08-04
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国家药监局药审中心关于发布《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-07-20
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国家药监局药审中心关于发布《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-07-20
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关于公开征求《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》意见的通...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-07-18
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关于公开征求《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则》意见的通...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-07-18
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关于公开征求《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-07-14
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国家药监局药审中心关于发布《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-07-14
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关于公开征求《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-07-06
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国家药监局药审中心关于发布《M4模块一行政文件和药品信息》的...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-07-02
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国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验期间安全信息评估与管...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-07-02
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国家药监局药审中心关于发布《研发期间安全性更新报告管理规范（...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-07-02
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关于公开征求《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则（征求意...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-06-18
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关于公开征求《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（征求意见...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-06-13
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国家药监局关于发布药物临床试验必备文件保存指导原则的通告（2...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-06-08
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关于公开征求《单臂试验支持注册的抗肿瘤创新药申请上市前临床方...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-06-06
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关于公开征求《地舒单抗注射液生物类似药（骨质疏松适应症）临床...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-06-06
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关于公开征求《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-06-02
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关于公开征求《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》意见...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-06-02
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国家药监局药审中心关于发布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-05-29
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国家中医药管理局办公室国家药品监督管理局综合司关于公开征求《...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-05-26
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关于公开征求《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-05-20
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国家药监局关于发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则的...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-05-15
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关于公开征求《药物临床试验适应性设计指导原则》意见的通知
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-05-13
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关于公开征求《抗急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留...
| 药物临床试验机构认定公告 | 国家 |
药叶123招标安全中心
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2020-05-08
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